- Advertisement -spot_img

TAG

zdravotnické prostředky

Farmácia

Většinu zdravotnických aplikací čeká certifikace u oznámených subjektů

Michaela Koubová -
Na výrobce zdravotnických aplikací a softwarů čekají přísnější pravidla. S evropským nařízením o zdravotnických prostředcích (MDR) se totiž většina z nich přesune z rizikové...
Európske zdravotníctvo

Hlavným problémom certifikácie pomôcok bude nedostatok tých, ktorí ju môžu vykonávať

Lucia Hakszer -
Nariadenie MDR (Medical Device Regulation), ktoré určuje pravidlá certifikácie zdravotníckych pomôcok v Európskej únii (EÚ), sa od mája (května) 2021 uplatňuje v celej EÚ. Česko, Slovensko,...
Politika a ekonomika

Evropská komise navrhuje prodloužit přechodné období pro recertifikaci zdravotnických prostředků. Ale jen pro výrobce, co se na nová pravidla již připravují

Helena Sedláčková -
Evropská komise předložila v pátek návrh na novelizaci nařízení EU o zdravotnických prostředcích a o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, která zavádí delší přechodné...
Právo

Právní purismus zvítězil nad selským rozumem. Zakotvení kategorizačního stromu zdravotnických prostředků v zákoně bojkotuje potřeby terénu

Michaela Koubová -
Právně čisté řešení, které je ovšem velmi rigidní, nebo ústupek formalismu, jenž umožní rychlou reakci na potřeby terénu – to bylo dilema, před nímž...
Politika a ekonomika

Česko má stále pandemický plán z roku 2011. Aktualizace je v nedohlednu

Michaela Koubová -
Rok 2020 ukázal, nakolik jsme byli nepřipraveni na takovou událost, jako je pandemie. Nelze nevzpomenout na nedostatek ochranných pomůcek v počátcích krize, na jejichž...
Politika a ekonomika

V lednu začne platit nová metodika VZP pro zařazování ZUM do úhrad. Přináší převratné novinky

Michaela Koubová -
Zvlášť účtovaný materiál (ZUM), do něhož patří velká část zdravotnických prostředků, dlouho vstupoval do úhrad, aniž by byly systematicky zohledňovány inkrementální přínosy a inovace....
Politika a ekonomika

Evropská komise předloží návrh na prodloužení přechodného období pro posouzení shody zdravotnických prostředků podle nových nařízení

Helena Sedláčková -
Evropská komise se rozhodla vyslyšet obavy zemí EU a začátkem příštího roku předloží návrh legislativního dodatku k nařízení EU o zdravotnických a o diagnostických...
Farmácia

Certifikace dle MDR budou problém. Nejen kvůli přístupu výrobců

Michaela Koubová -
Trh se zdravotnickými prostředky čeká v nadcházejících letech velký problém. V červnu 2024 totiž skončí přechodné období náběhu na posuzování dle nařízení MDR (Medical...
Politika a ekonomika

Ministerstvo zdravotnictví vydalo cenový předpis o regulaci cen zdravotnických prostředků, umožňuje zvýšení cen meziročně o osm procent

Michaela Koubová -
Ministerstvo zdravotnictví vydalo ve středu cenový předpis o regulaci cen zdravotnických prostředků a IVD. Ten umožňuje, aby se meziročně ceny zvýšily ne o běžná...
Politika a ekonomika

Česko má první oznámený subjekt dle MDR, je jím společnost ITC Zlín

Michaela Koubová -
Česká republika tento týden získala svůj první oznámený subjekt, ITC Zlín. Ten se tak stal 35. oznámenou organizací v EU, která v tuto chvíli...
1...456...15Page 5 of 15

Latest news

- Advertisement -spot_img

Vydavatelství:

Online tituly:

redakce ->

[email protected] / Facebook / Twitter

Vydavateľom spravodajských portálov Zdravotnicky denník, Zdravotnický deník, Ekonomický deník a Česká justice je Media Network s.r.o.
Revoluční 1082/8, 11000 Praha 1, zapísaná pod spisovou značkou 216663 C na Mestskom súde v Prahe.