Evropské nařízení týkající se zdravotnických prostředků (MDR), jehož dodržování je povinné od poloviny roku 2021, má za cíl zvýšit bezpečnost zdravotnických prostředků. Ve stomatologii...
VZP připravila novou metodiku, která dává pravidla zařazování zvlášť účtovaných materiálů (ZUM) do úhrad. Po něčem takovém výrobci dlouho volali. Podle předsedkyně představenstva Asociace...
Evropský parlament dnes téměř jednomyslně podpořil návrh na novelizaci nařízení EU o zdravotnických prostředcích a o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, který zavádí delší...
Výrobce a distributory zdravotnických prostředků nemile zaskočilo, že se ministerstvo zdravotnictví na poslední chvíli rozhodlo nevydat cenové rozhodnutí, které mělo vyjít společně s cenovým...
Být lépe připraveni na krizové řízení v oblasti léčiv a zdravotnických prostředků - to je hlavní cíl evropského nařízení 2022/123, které má být implementováno...
Na výrobce zdravotnických aplikací a softwarů čekají přísnější pravidla. S evropským nařízením o zdravotnických prostředcích (MDR) se totiž většina z nich přesune z rizikové...
Nariadenie MDR (Medical Device Regulation), ktoré určuje pravidlá certifikácie zdravotníckych pomôcok v Európskej únii (EÚ), sa od mája (května) 2021 uplatňuje v celej EÚ. Česko, Slovensko,...
Evropská komise předložila v pátek návrh na novelizaci nařízení EU o zdravotnických prostředcích a o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, která zavádí delší přechodné...
Právně čisté řešení, které je ovšem velmi rigidní, nebo ústupek formalismu, jenž umožní rychlou reakci na potřeby terénu – to bylo dilema, před nímž...
Rok 2020 ukázal, nakolik jsme byli nepřipraveni na takovou událost, jako je pandemie. Nelze nevzpomenout na nedostatek ochranných pomůcek v počátcích krize, na jejichž...