Jedna z největších farmaceutických firem světa, americký Johnson & Johnson, převezme pod svá křídla výrobce zdravotnických přístrojů. Akvizice společnosti Schockwave Medical vyjde Johnson &...
Vláda dnes projedná novelu zákona o veřejném zdravotním pojištění, která se zabývá hodnoceným zdravotnických technologií (HTA). Úprava vychází z nutnosti adaptovat do českého právního...
Evropská databáze zdravotnických prostředků Eudamed by mohla být spuštěna dříve, než se doposud počítalo. Přichází s tím návrh nařízení, který zveřejnila Evropská komise. Součástí...
Dobrá zpráva pro výrobce zdravotnických prostředků, zprostředkovaně ovšem i pro pacienty. Česko má ode dneška dva oznámené subjekty, u nichž je možno certifikovat zdravotnické...
V podstatě všichni čeští výrobci zdravotnických prostředků už se připravují na certifikace dle nařízení MDR, a třetina už by měla mít certifikaci za sebou....
Lékový ústav se na začátku března chystá spustit Informační systém zdravotnických prostředků (ISZP). Bohužel mu ovšem komplikuje život další odložení startu evropské databáze EUDAMED,...
Implementace dvou nařízení o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro selhává, a to i navzdory úpravám, které byly provedeny na začátku letošního...
Když na konci loňského roku přišla Evropská komise s tím, že prodlouží přechodná ustanovení k nařízení MDR, znamenalo to pro mnohé velmi dobrou zprávu....
Zatímco u zdravotnických prostředků na poukaz muselo ministerstvo zdravotnictví už před řadou let přistoupit vzhledem k rozhodnutí Ústavního soudu k jasnému vymezení úhradotvorby v...
Dosáhnout možnosti udílet certifikace zdravotnických prostředků dle evropského nařízení MDR není nic snadného. Dokazuje to dlouhá cesta k českému státnímu oznámenému subjektu (podle staré...