- Advertisement -spot_img

TAG

MDR

Politika a ekonomika

Česko má první oznámený subjekt dle MDR, je jím společnost ITC Zlín

Michaela Koubová -
Česká republika tento týden získala svůj první oznámený subjekt, ITC Zlín. Ten se tak stal 35. oznámenou organizací v EU, která v tuto chvíli...
Farmácia

Stále je třeba obnovit přes 23 000 certifikátů podle nového nařízení o zdravotnických prostředcích. Konec přechodného období se ale blíží

Helena Sedláčková -
26. května 2024 končí přechodné období stanovené novým nařízením EU o zdravotnických prostředcích. Skončí tak platnost certifikátů o posouzení shody vydaných podle předchozí legislativy....
Európske zdravotníctvo

Němečtí výrobci zdravotnických prostředků zaspali s plněním nařízení EU a řadu výrobků stahují z trhu

Petr Musil -
Už téměř rok je v rámci Evropské unie závazné nařízení EU o zdravotnických prostředcích, které upravuje pravidla pro uvádění těchto výrobků na společných evropský trh....
Právo

První oznámený subjekt bychom v Česku mohli mít koncem léta, v závěru roku snad budou dva

Michaela Koubová -
Evropské nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR) účinné od loňského května, potažmo nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (IVDR), které nabude účinnosti na konci...
Rozhovory

MDR nejvíce dopadne na výrobce zdravotnických prostředků na zakázku, řada z nich zřejmě bude muset skončit

Michaela Koubová -
Výrobci zdravotnických prostředků teď mají náročné období. Loni v květnu totiž začalo platit evropské nařízení týkající se zdravotnických prostředků (MDR), které zpřísňuje pravidla jak...
Politika a ekonomika

Ode dneška platí přísnější pravidla pro zdravotnické prostředky. Nejvíce dopadnou na výrobce implantátů a pomůcek na zakázku

Michaela Koubová -
Výrobci zdravotnických prostředků se ode dneška musí řídit novými, přísnějšími pravidly dle evropského nařízení MDR. Včerejškem totiž skončilo období, které měli výrobci i notifikované...
Rozhovory

Oba žadatelé o notifikaci dle MDR s velkou šancí uspějí, otazníkem bude rozsah uznaných kódů, říká Jakub Král

Michaela Koubová -
Tento týden prezident podepsal zákon, který aplikuje evropské nařízení MDR (tj. medical device regulation) do české legislativy. S ročním odkladem daným pandemií, díky kterému...
Politika a ekonomika

ČR chce s novým evropským nařízením MDR uchovat co nejvíc notifikovaných osob, kandidátem se místo EZÚ stal ČMI

Michaela Koubová -
Ačkoliv se kvůli koronavirové pandemii odložila platnost evropského nařízení o zdravotnických prostředcích (medical device regulation - MDR) o rok, Česko zřejmě ani k příštímu...
Politika a ekonomika

Jakub Král o nové evropské regulaci zdravotnických prostředků: Ke kolapsu nedojde, jsou tam záchranné brzdy

Tomáš Cikrt -
V loňském roce byla do praxe zaváděna nová zákonná pravidla pro regulaci úhrad zdravotnických prostředků. I přes obavy, které změna vyvolávala, si s ní velmi dobře...
Media Network Magazín

MZ vypořádává připomínky k novému zákonu o zdravotních prostředcích, na vládu snad půjde v listopadu

Tomáš Cikrt -
Pokud možno víc nekomplikovat požadavky na výrobce zdravotnických prostředků – to je cíl, který si při tvorbě nového zákona o zdravotnických prostředcích reagujícího na...
1234Page 3 of 4

Latest news

- Advertisement -spot_img

Vydavatelství:

Online tituly:

redakce ->

[email protected] / Facebook / Twitter

Vydavateľom spravodajských portálov Zdravotnicky denník, Zdravotnický deník, Ekonomický deník a Česká justice je Media Network s.r.o.
Revoluční 1082/8, 11000 Praha 1, zapísaná pod spisovou značkou 216663 C na Mestskom súde v Prahe.