Už téměř rok je v rámci Evropské unie závazné nařízení EU o zdravotnických prostředcích, které upravuje pravidla pro uvádění těchto výrobků na společných evropský trh....
Evropské nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR) účinné od loňského května, potažmo nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (IVDR), které nabude účinnosti na konci...
Výrobci zdravotnických prostředků teď mají náročné období. Loni v květnu totiž začalo platit evropské nařízení týkající se zdravotnických prostředků (MDR), které zpřísňuje pravidla jak...
Výrobci zdravotnických prostředků se ode dneška musí řídit novými, přísnějšími pravidly dle evropského nařízení MDR. Včerejškem totiž skončilo období, které měli výrobci i notifikované...
Tento týden prezident podepsal zákon, který aplikuje evropské nařízení MDR (tj. medical device regulation) do české legislativy. S ročním odkladem daným pandemií, díky kterému...
Ačkoliv se kvůli koronavirové pandemii odložila platnost evropského nařízení o zdravotnických prostředcích (medical device regulation - MDR) o rok, Česko zřejmě ani k příštímu...
V loňském roce byla do praxe zaváděna nová zákonná pravidla pro regulaci úhrad zdravotnických prostředků. I přes obavy, které změna vyvolávala, si s ní velmi dobře...
Pokud možno víc nekomplikovat požadavky na výrobce zdravotnických prostředků – to je cíl, který si při tvorbě nového zákona o zdravotnických prostředcích reagujícího na...
Platnost evropského nařízení MDR (Medical Device Regulation) ošetřující zdravotnické prostředky se pomalu, ale nevyhnutelně blíží – v tuto chvíli do ní zbývá necelých osm...
Na jednu stranu zajistit bezpečnost, na druhou však redukovat často přemrštěné náklady nemocnic na školení a údržbu zdravotnických přístrojů – to je cíl poslanecké...