- Advertisement -spot_img

TAG

MDR

Právo

Změna přechodných ustanovení MDR přináší naprostý choas

Michaela Koubová -
Když na konci loňského roku přišla Evropská komise s tím, že prodlouží přechodná ustanovení k nařízení MDR, znamenalo to pro mnohé velmi dobrou zprávu....
Prax

Druhý oznámený subjekt bychom mohli mít v prosinci

Michaela Koubová -
Dosáhnout možnosti udílet certifikace zdravotnických prostředků dle evropského nařízení MDR není nic snadného. Dokazuje to dlouhá cesta k českému státnímu oznámenému subjektu (podle staré...
Prax

Značení zdravotnických prostředků UDI není zbytečná povinnost. Zlepší bezpečnost péče

Michaela Koubová -
Snižovat riziko pochybení, zvyšovat bezpečnost pacientů, zamezovat padělkům či umožnit rychlé stažení vadného zdravotnického prostředku - to jsou některé z přínosů jedinečné identifikace zdravotnických...
Rozhovory

Chvíle pravdy. Výrobce čeká u MDR nejtěžší období

Michaela Koubová -
Příští rok otřese trhem se zdravotnickými prostředky. Výrobci totiž budou muset (mimo jiné) požádat o novou certifikaci dle evropského nařízení o zdravotnických prostředcích MDR...
Politika a ekonomika

Rychlé inovace za nízké ceny ve stomatologii končí. Definitivní ránu jim zasadilo MDR, říká Roman Šmucler

Michaela Koubová -
Evropské nařízení týkající se zdravotnických prostředků (MDR), jehož dodržování je povinné od poloviny roku 2021, má za cíl zvýšit bezpečnost zdravotnických prostředků. Ve stomatologii...
Farmácia

Většinu zdravotnických aplikací čeká certifikace u oznámených subjektů

Michaela Koubová -
Na výrobce zdravotnických aplikací a softwarů čekají přísnější pravidla. S evropským nařízením o zdravotnických prostředcích (MDR) se totiž většina z nich přesune z rizikové...
Európske zdravotníctvo

Hlavným problémom certifikácie pomôcok bude nedostatok tých, ktorí ju môžu vykonávať

Lucia Hakszer -
Nariadenie MDR (Medical Device Regulation), ktoré určuje pravidlá certifikácie zdravotníckych pomôcok v Európskej únii (EÚ), sa od mája (května) 2021 uplatňuje v celej EÚ. Česko, Slovensko,...
Politika a ekonomika

Evropská komise navrhuje prodloužit přechodné období pro recertifikaci zdravotnických prostředků. Ale jen pro výrobce, co se na nová pravidla již připravují

Helena Sedláčková -
Evropská komise předložila v pátek návrh na novelizaci nařízení EU o zdravotnických prostředcích a o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, která zavádí delší přechodné...
Politika a ekonomika

Evropská komise předloží návrh na prodloužení přechodného období pro posouzení shody zdravotnických prostředků podle nových nařízení

Helena Sedláčková -
Evropská komise se rozhodla vyslyšet obavy zemí EU a začátkem příštího roku předloží návrh legislativního dodatku k nařízení EU o zdravotnických a o diagnostických...
Farmácia

Certifikace dle MDR budou problém. Nejen kvůli přístupu výrobců

Michaela Koubová -
Trh se zdravotnickými prostředky čeká v nadcházejících letech velký problém. V červnu 2024 totiž skončí přechodné období náběhu na posuzování dle nařízení MDR (Medical...
1234Page 2 of 4

Latest news

- Advertisement -spot_img

Vydavatelství:

Online tituly:

redakce ->

[email protected] / Facebook / Twitter

Vydavateľom spravodajských portálov Zdravotnicky denník, Zdravotnický deník, Ekonomický deník a Česká justice je Media Network s.r.o.
Revoluční 1082/8, 11000 Praha 1, zapísaná pod spisovou značkou 216663 C na Mestskom súde v Prahe.