- Advertisement -spot_img

TAG

MDR

Politika a ekonomika

Hodnocení zdravotnických prostředků dostane na starosti lékový ústav. První ale přijde nejdříve v roce 2026

Michaela Koubová -
Dřívější spuštění databáze Eudamed, ohlašování výpadků zdravotnických prostředků šest měsíců předem, větší pravomoci Evropské agentury pro léčivé přípravky v případě nedostatku kriticky důležitých prostředků či...
Európske zdravotníctvo

Jasné lhůty i poplatky. Europoslanci požadují pružnější regulaci zdravotnických prostředků

Filip Krumphanzl -
Evropský parlament přijal tento týden na své schůzi usnesení, které požaduje revizi stávajících regulací zdravotnických a diagnostických prostředků. Europoslanci tím reagují na rostoucí tlak...
Prax

Vyšel bezplatný průvodce přechodem na pravidla MDR. Pomůže i nemocnicím

Michaela Koubová -
Jak je to s prodlužováním přechodných období u evropského nařízení o zdravotnických prostředcích MDR či kdy a k čemu bude možné začít používat evropskou...
Právo

Výrobci diagnostických prostředků získávají čas na náročnější pravidla

Michaela Koubová -
Dobrá zpráva pro nemocnice i výrobce zdravotnických diagnostických prostředků in vitro. Ve věstníku EU včera vyšlo novelizační nařízení k MDR (nařízení o zdravotnických prostředcích) a...
Rozhovory

Mačát: Rychlejšímu vstupu inovací brání chybějící standardizace

Jakub Němec -
Chybějící standardizace a nedostatečná legislativní opora pro práci s elektronickými záznamy o pacientech – to jsou podle ředitele softwarové společnosti OR-CZ Michala Mačáta největší...
Európske zdravotníctvo

Konec odsouvání. Evropská unie chce urychlit spuštění Eudamedu

Michaela Koubová -
Evropská databáze zdravotnických prostředků Eudamed by mohla být spuštěna dříve, než se doposud počítalo. Přichází s tím návrh nařízení, který zveřejnila Evropská komise. Součástí...
Farmácia

Vánoční dárek: Česko má druhý oznámený subjekt, ČMI

Michaela Koubová -
Dobrá zpráva pro výrobce zdravotnických prostředků, zprostředkovaně ovšem i pro pacienty. Česko má ode dneška dva oznámené subjekty, u nichž je možno certifikovat zdravotnické...
Farmácia

Výrobci zdravotnických prostředků bojují se sběrem dat i výkladovými dokumenty k MDR

Michaela Koubová -
V podstatě všichni čeští výrobci zdravotnických prostředků už se připravují na certifikace dle nařízení MDR, a třetina už by měla mít certifikaci za sebou....
Farmácia

SÚKL na jaře spustí Informační systém zdravotnických prostředků

Michaela Koubová -
Lékový ústav se na začátku března chystá spustit Informační systém zdravotnických prostředků (ISZP). Bohužel mu ovšem komplikuje život další odložení startu evropské databáze EUDAMED,...
Farmácia

Některé zdravotnické prostředky mohou na trhu chybět kvůli opožděné implementaci předpisů

Nela Slivková -
Implementace dvou nařízení o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro selhává, a to i navzdory úpravám, které byly provedeny na začátku letošního...
1234Page 1 of 4

Latest news

- Advertisement -spot_img

Vydavatelství:

Online tituly:

redakce ->

[email protected] / Facebook / Twitter

Vydavateľom spravodajských portálov Zdravotnicky denník, Zdravotnický deník, Ekonomický deník a Česká justice je Media Network s.r.o.
Revoluční 1082/8, 11000 Praha 1, zapísaná pod spisovou značkou 216663 C na Mestskom súde v Prahe.