Působil na ministerstvu zdravotnictví, Státním ústavu pro kontrolu léčiv, dnes je právníkem, konzultantem a specialistou na zdravotnické prostředky. Tyto různé profesní zkušenosti mají jedno...
Evropská komise předložila v pátek návrh na novelizaci nařízení EU o zdravotnických prostředcích a o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, která zavádí delší přechodné...
Právně čisté řešení, které je ovšem velmi rigidní, nebo ústupek formalismu, jenž umožní rychlou reakci na potřeby terénu – to bylo dilema, před nímž...
Zatímco senioři, kteří užívají celou řadu levnějších léků, bývají mnohdy zatíženi takovou mírou nezapočitatelných doplatků, že to může být na hranici únosnosti, lidé užívající...
Už téměř rok je v rámci Evropské unie závazné nařízení EU o zdravotnických prostředcích, které upravuje pravidla pro uvádění těchto výrobků na společných evropský trh....
Evropské nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR) účinné od loňského května, potažmo nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (IVDR), které nabude účinnosti na konci...
Výrobci zdravotnických prostředků teď mají náročné období. Loni v květnu totiž začalo platit evropské nařízení týkající se zdravotnických prostředků (MDR), které zpřísňuje pravidla jak...
V minulém roce se vinou řady výjimek povedlo zaplavit český trh nekvalitními antigenními testy, které mohly podlomit důvěru veřejnosti v samotestování. Zopakovala se tak...
Uplynulý rok byl na poli změn týkajících se zdravotnických prostředků nadmíru pestrý. Vůbec nejpřevratnější byla povinná použitelnost evropského nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR), k...
Respirátory a roušky se dnes prodávají skoro v každém obchodě. Faktem však je, že řada těchto výrobků nesplňuje požadavky, které by dle evropských pravidel...