Nová štúdia Európskej komisie upozorňuje, že rozšírenie umelej inteligencie (AI) v zdravotníctve si vyžiada viac než len roztrúsené pilotné projekty. Potrebná bude koordinácia, jednotné štandardy a investície. Správa označuje túto výzvu za „komplexnú“. Zdôrazňuje však, že prínosy pre pacientov, poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a systémy môžu byť „transformačné“.

Na uvoľnenie tohto potenciálu Brusel stanovil päť priorít. Patrí medzi ne vytváranie spoločných štandardov pre zdravotnícke dáta a interoperabilitu, budovanie centier excelentnosti na združovanie odborných znalostí a konsolidácia finančných zdrojov na urýchlenie nasadzovania. Ďalšou prioritou je zabezpečenie testovania v reálnych podmienkach a monitorovania po zavedení a vytvorenie centrálneho katalógu EÚ, ktorý pomôže poskytovateľom orientovať sa v rýchlo rastúcej ponuke AI riešení.

„Vďaka strategickým krokom a odhodlaniu prekonať výzvy pri zavádzaní sa môže EÚ stať globálnym lídrom v inováciách zdravotníctva poháňaných umelou inteligenciou,“ uzatvára štúdia. Úspech si však bude vyžadovať „spoločné úsilie politických lídrov, poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, vývojárov a pacientov“.

V tomto rozhovore pre EU Perspectives vysvetľuje Graham Armitage, riaditeľ pre správu vzťahov so zainteresovanými stranami v EIT Health a generálny riaditeľ CLC Ireland-UK, ako môže Európa prevziať vedenie v oblasti umelej inteligencie v zdravotníctve.

Aké sú najväčšie prekážky pri rozširovaní umelej inteligencie v zdravotníctve v členských štátoch EÚ?

Prekážky nesúvisia s technológiou, Európa má dostatok inovatívnych startupov. Skutočným problémom je prístup ku kvalitným dátam, integrácia do zdravotníckych systémov a fragmentácia v tom, ako sa nástroje hodnotia a obstarávajú.

Zdravotníctvo produkuje obrovské množstvo dát, no veľká časť z nich je izolovaná alebo nedostupná. To vytvára riziko, že technologické startupy bez akademickej a klinickej podpory pracujú iba s dátami, ku ktorým sa ľahko dostanú, čo však nemusí reprezentovať širšiu populáciu. V tomto je kľúčový Európsky priestor pre zdravotné dáta (EHDS). Kombinovaním datasetov naprieč krajinami môže EHDS zabezpečiť, že AI riešenia budú postavené na dátach odrážajúcich rozmanitosť Európy.

Mohlo by vás zaujímať

Ďalšou bariérou sú zručnosti. Naše údaje ukazujú, že regióny so startupmi, ktoré spájajú technické schopnosti s vedomosťami zo zdravotníctva, regulačnou orientáciou a biznisovou expertízou, dosahujú stabilne lepšie výsledky. Startupy nepotrebujú len programátorov; potrebujú ľudí, ktorí vedia produkty testovať, integrovať a škálovať v reálnych zdravotníckych službách.

Napokon, obrovskou výzvou je obstarávanie. Hoci Európa má jednotný systém schvaľovania bezpečnosti zariadení podľa nariadenia o zdravotníckych pomôckach (MDR), úhrady a hodnotenie prínosov sa stále výrazne líšia. To komplikuje snahy inovátorov rozšíriť sa cez hranice. EIT Health koordinuje Európsku pracovnú skupinu pre harmonizované hodnotenie digitálnych zdravotníckych pomôcok, ktorá mapuje rozdiely a snaží sa o spoločný rámec. Aj čiastočné zjednotenie by výrazne uľahčilo expanziu startupov, prístup k pacientom a zlepšovanie nástrojov.

Ktoré typy aplikácií umelej inteligencie napredujú najviac?

Najrýchlejšie napredujú startupy, ktoré sa zameriavajú na reálne výzvy, nie len na technologické prelomové riešenia. Spoločná správa, ktorú sme vydali spolu s EIT Digital a ktorá pokrýva 23 000 profesionálov v 3 600 AI start-upoch, ukázala, že firmy s vyváženými tímami technologických expertov, zdravotníckych špecialistov a ľudí s mäkkými zručnosťami, ako je komunikácia a projektový manažment, dosahujú stabilne lepšie výsledky ako tie, ktoré sa spoliehajú výlučne na technické vedomosti.

Najväčší posun vidíme pri kardiovaskulárnych ochoreniach, ktoré sú stále hlavnou príčinou úmrtí v Európe. AI má reálny potenciál zlepšiť prevenciu, diagnostiku a manažment týchto chorôb. Nie je náhoda, že konzultácia Európskej komisie k Európskemu plánu pre kardiovaskulárne zdravie obsahuje samostatnú časť o umelej inteligencii, čím uznáva jej potenciál zmeniť prístup k starostlivosti o srdce.

Komisia poukazuje na dôveru, interoperabilitu a infraštruktúru ako kritické miesta. Ako sa s tým vyrovnáva EIT Health?

Pomáhame inovátorom budovať riešenia v spolupráci s celým „trojuholníkom poznatkov“ – biznisom, výskumom a vzdelávaním. Tento cezhraničný prístup zabezpečuje, že dôvera, etika a ochrana súkromia sú zakotvené od začiatku a interoperabilita sa zohľadňuje od prvého dňa.

Dôvera nevzniká len z regulačného schválenia, ale aj z overenia medzi odborníkmi navzájom. Keď lekári v rôznych krajinách a systémoch používajú a odporúčajú produkt, jeho dôveryhodnosť a rozšírenie rastú. Kľúčovú úlohu tu zohrávajú mienkotvorcovia, ktorí pomáhajú prispôsobiť nástroje miestnym podmienkam a zároveň potvrdzujú ich relevanciu na medzinárodnej úrovni.

V oblasti infraštruktúry sa sústreďujeme na ľudský kapitál. Naše dáta ukazujú, že startupy sú úspešné, keď spájajú rôzne zručnosti. Prostredníctvom školení, mentoringu a prepájania ľudí pomáhame inovátorom nadväzovať kontakty s odborníkmi naprieč Európou, napríklad španielsky startup môže nájsť ideálneho univerzitného partnera vo Švédsku.

Európa už má svetovo kvalitný výskum a komplexné zdravotnícke systémy, výzvou je ich prepojenie. V Európe sa fragmentácia väčšinou deje medzi zdravotníckymi systémami, nie medzi jednotlivými poskytovateľmi, ako je to v USA. Ak dokážeme koordinovať systémy, môžeme predbehnúť USA aj Čínu.

S ohľadom na Akt o umelej inteligencii, nariadenie o zdravotníckych pomôckach (MDR), nariadenie o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro (IVDR) a Európsky priestor pre zdravotné dáta (EHDS) – ako sú pripravené európske zdravotnícke systémy a startupy tieto pravidlá plniť?

Európa vychádza zo silného základu, svetovo kvalitného výskumu a vysoko kvalifikovaných zdravotníckych odborníkov. Menšie startupy však čelia vážnym problémom. Veľké, kapitálovo silné spoločnosti sú lepšie pripravené zvládnuť regulácie, zatiaľ čo začínajúci inovátori často riskujú oneskorenia alebo neúspech.

Najefektívnejšia podpora zahŕňa mentoring k súladu s reguláciami, regulačné „pieskoviská“ na testovanie produktov v reálnych podmienkach a zosúladenie výkladu regulácií naprieč hranicami. EHDS bude významným nástrojom, ale iba ak členské štáty investujú do kvalitnej, interoperabilnej dátovej infraštruktúry a vybudujú dôveru pacientov aj lekárov.

V EIT Health pripravujeme inovátorov prostredníctvom školení o dátach a regulačnej pripravenosti a podporujeme cezhraničné dátové projekty. Tiež koordinujeme práce na spoločných rámcoch hodnotenia digitálnych zdravotníckych pomôcok, ako je projekt EvalEUDMD, ktorý pomáha zabezpečiť, aby sa hodnotenie stalo urýchľovačom prijatia, nie prekážkou.

Môžete uviesť príklady AI riešení, ktoré sa úspešne rozšírili?

Dva príklady vyčnievajú ako relevantné k správe Komisie. Ukazujú, ako sa AI môže posunúť z výskumu k prijatiu na úrovni systému, keď je podložená dôkazmi a začlenená do klinických procesov.

Britská spoločnosť Optellum so sídlom v Oxforde vyvinula „Virtual Nodule Clinic“, rozhodovaciu pomôcku s AI pre rakovinu pľúc, ktorú schválila americká FDA. Začala pilotmi v Európe, no rozšírila sa do USA prostredníctvom partnerstva s Bristol Myers Squibb, s cieľom zlepšiť včasnú diagnostiku a lepšie rozhodnutia v onkologických postupoch.

Španielska spoločnosť Tucuvi vytvorila hlasovú AI, ktorá automatizuje procesy v pacientovej starostlivosti. Stala sa prvou svojho druhu v Európe, ktorá získala certifikáciu zdravotníckej pomôcky triedy IIb. Dnes sa používa v 10 percentách španielskych nemocníc a rozšírila sa do Portugalska a Spojeného kráľovstva, pričom ďalším krokom je americký trh.

Aké sú tri najdôležitejšie veci, ktoré musí Európa zvládnuť v nasledujúcich piatich rokoch?

Po prvé, musíme podporovať rozmanité zručnosti. Najinovatívnejšie regióny Európy sú tie, ktoré kombinujú AI expertízu s vedomosťami zo zdravotníctva, regulačným prehľadom a komunikačnými schopnosťami. Stratégie rozvoja zručností musia túto kombináciu zohľadňovať.

Po druhé, musíme modernizovať hodnotenie prínosu a obstarávanie. Harmonizované rámce, ktoré vyvinula naša pracovná skupina, sú krokom vpred. Ich široké prijatie by posunulo AI z pilotných projektov na systémové využitie a pomohlo zdravotníckym systémom identifikovať najefektívnejšie nástroje.

Po tretie, Európa by sa mala zamerať na AI špecifickú pre zdravotníctvo, namiesto snahy konkurovať USA a Číne v oblasti všeobecnej AI. EHDS môže byť transformačný, ak umožní bezpečné a dôveryhodné zdieľanie dát cez hranice. Silné siete medzi univerzitami, startupmi a zdravotníckymi systémami sú kľúčom k tomu, aby sa to podarilo.

Ak Európa splní tieto priority, nielenže urýchli bezpečné a spravodlivé prijatie AI, ale tiež upevní svoju pozíciu globálneho lídra v zdravotníckych inováciách.

__

Graham Armitage je riaditeľ pre správu vzťahov so zainteresovanými stranami v EIT Health, európskej inovačnej komunite financovanej EÚ, ktorá sa zameriava na zlepšovanie zdravotníckych výsledkov v celej Európe. Ako súčasť Európskeho inštitútu pre inovácie a technológie (EIT) združuje podniky, výskumné inštitúcie, univerzity a nemocnice, aby urýchlila vývoj riešení na naliehavé výzvy v zdravotníctve. Armitage je zároveň výkonným riaditeľom CLC Ireland-UK, regionálneho centra EIT Health.

Článok bol prevzatý z webu EU Perspectives patriaci pod vydavateľstvo Media Network, pod ktoré patrí aj Zdravotnícky denník.