Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí dvoch oftalmologických liekov na alergie, ANTALERG 0,05 % a ZADITEN, z distribučnej siete, lekární a zdravotníckych zariadení. Dôvodom sú problémy so správnosťou príbalovej informácie a riziko mikrobiálnej kontaminácie. Ústav však ubezpečuje, že liečba pacientov nie je ohrozená.
ANTALERG 0,05 %: Nesprávna príbalová informácia
Z trhu sa sťahuje ANTALERG 0,05 %, int opo 1×10 ml (fľ.PE), šarža číslo 3301255 s dátumom exspirácie 28. februára 2027. Dôvodom je prítomnosť nesprávneho príbalového letáku v balení – konkrétne ide o informáciu určenú pre iný liek.
Liek samotný je podľa ŠÚKL účinný, bezpečný a spĺňa všetky kvalitatívne požiadavky. Pacientom preto odporúčajú liečbu neprerušovať. Správnu príbalovú informáciu pre používateľa je možné nájsť na webovej stránke ŠÚKL.
Antalerg obsahuje azelastínium-chlorid, ktorý blokuje účinky histamínu uvoľňovaného pri alergických reakciách. Používa sa najmä pri akútnych aj chronických alergických zápaloch spojoviek (konjunktivitídy), ale aj pri zápaloch nosovej sliznice spôsobených sennou nádchou a inými alergénmi.
ZADITEN: Preventívne stiahnutie pre riziko kontaminácie
Druhým stiahnutým liekom je ZADITEN, int opo 1×5 ml (fľ.LDPE), šarža číslo 4V64 s exspiráciou 30. septembra 2026. Výrobca pristúpil k stiahnutiu po zistení výrobnej anomálie, ktorá by mohla viesť k mikrobiálnej kontaminácii lieku. Sťahovanie má preventívny charakter.
Zaditen sa používa na liečbu sezónnej alergickej konjunktivitídy u dospelých, dospievajúcich a detí od troch rokov. Pomáha zmierniť príznaky ako svrbenie, slzenie, začervenanie či opuch očí.
Mohlo by vás zaujímať
Pacientom, ktorí používajú dotknutú šaržu, ŠÚKL odporúča konzultáciu s lekárom. Na trhu sú dostupné iné lieky s rovnakým účinkom a liekovou formou, ktoré môžu liečbu nahradiť.
Pacienti sa nemusia obávať výpadku liečby. V oboch prípadoch ide o preventívne opatrenia a na trhu zostávajú dostupné alternatívy rovnakého zloženia a účinku. V prípade nejasností odporúča ŠÚKL obrátiť sa na lekára alebo lekárnika.
