Úhrady inovatívnych liekov by sa mohli zjednodušiť vďaka novému fondu na lieky. Ministerstvo zdravotníctva pod vedením Kamila Šaška (Hlas-SD) zároveň plánuje upraviť aj úhrady liekov „na výnimku“, vstup generík či podmienky pre zriedkavé ochorenia cez novelu zákona o úhradách liekov. Vyplýva to z dvoch predbežných informácií o príprave zákonov, ktoré rezort zverejnil.
Dve pripravované novinky z rezortu zdravotníctva môžu výrazne ovplyvniť dostupnosť liekov pre pacientov. Jednou z nich je novela zákona o úhradách liekov, druhou nový zákon o fonde, z ktorého by sa preplácali špecifické a inovatívne lieky. Obe zmeny by sa mali dostať do pripomienkového konania v auguste.
Lepšia dostupnosť liekov na zriedkavé aj závažné choroby
„Hlavným cieľom rezortu pri zmene zákona je upraviť podmienky vstupu liekov na ojedinelé a závažné ochorenia do kategorizácie, spresniť pravidlá pre uzatváranie zmlúv o úhrade liekov a odstrániť prekážky vstupu generických a biologicky podobných liekov do štandardných úhrad,“ uvádza ministerstvo.
Zmeny sa dotknú aj pravidiel tzv. výnimiek, teda osobitných úhrad. Zmena zákona má tiež reagovať na zásadné negatívne dôsledky, ktoré v aplikačnej praxi priniesla novela z roku 2022.
Fond na pomoc pre pacientov s ultra zriedkavými chorobami
Druhá zmena sa týka vytvorenia fondu, z ktorého by sa v budúcnosti hradili vybrané lieky. Aktuálne na trh prichádza čoraz viac nových liekov, ktoré dostanú povolenie skôr, než sa úplne overí ich dlhodobý účinok. Ide najmä o inovatívne liečby, ako je génová alebo bunková terapia, prípadne lieky vyrobené špeciálnymi modernými metódami.
Problémom je, že pri veľmi zriedkavých chorobách alebo detských diagnózach farmaceutické firmy často nemajú záujem ponúkať lieky v štandardnom režime kategorizácie, keďže je na Slovensku príliš málo pacientov. Súčasný zákon nedokáže takéto situácie dobre riešiť, a preto pacienti na Slovensku často k týmto liekom vôbec nemajú prístup.
„Cieľom vládneho návrhu zákona je umožniť úhradu vybraných liekov prostredníctvom novo zriadeného fondu. Vo vládnom návrhu zákona bude najmä zadefinované, aké lieky môžu byť z fondu hradené, za akých podmienok a v akom časovom období, ako aj právne postavenie fondu a spôsob jeho financovania,“ vysvetľuje ministerstvo.
