Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) dnes informuje o výsledcích inspekčních činností, které se zaměřují na kontroly lékáren a jejich nelegální vývozy léků do zahraničí. Potíže ve výrobě a logistice či legální vývoz léků do zahraničí ze strany distributorů nejsou jediné příčiny nedostatků některých léků v českých lékárnách. Poněkud novou praktikou jsou i nezákonné reexporty léků do zahraničí, které provádí přímo některé lékárny. SÚKL tuto praxi odhalil v rámci svých inspekčních činností zejména v průběhu loňského roku a vydal o tom tiskovou zprávu, z níž citujeme.
SÚKL doposud ukončil kontroly či správní řízení, na základě nichž vyměřil pokuty ve výši 34 miliónů korun. Pokračuje také v dalších kontrolách, kde sankce zatím nebyly vyměřeny. Ukončené i probíhající kontroly se týkají zatím 22 lékáren.
U uzavřených případů představuje finanční objem vyvezených léků více než 149 mil. Kč. U kontrol, které stále probíhají, SÚKL z doposud zjištěných informací odhaduje ještě výrazně větší objem, a to jak z hlediska množství, tak z hlediska financí.
„Paradoxně jsou vyváženy i ty léky, u kterých si lékárníci často stěžují na jejich nedostatek. Jako příklad mohu uvést přípravky určené k léčbě cukrovky, ale také antidepresiva, léky na epilepsii či astma,“ upřesňuje výsledky šetření ředitel SÚKL Zdeněk Blahuta.
Na prvním místě, pokud jde o celkové množství vyvezených balení, je přípravek určený k terapii pacientů trpících anginou pectoris. Lékárny jej reexportovaly do zahraničí v objemu 5 tisíc balení. V řádech tisíců byly vyváženy i další léky určené k léčbě závažných onemocnění, např. i léky na cukrovku 2. typu nebo chronickou obstrukční plicní nemoc.
Léčivé přípravky směřovaly zejména na Slovensko, v jednom případě bylo cílovou zemí Německo.
„Doposud jsme byli přesvědčeni, že největší potíže představují legální reexporty, které nejsou legislativně nijak vymezeny. Nyní však vidíme, že tato problematika je mnohem širší a komplikovanější. O to víc si stojím za tím, že novela zákona o léčivech, která má reexporty upravovat, je skutečně nutná,“ říká ministr zdravotnictví Miloslav Ludvík a dodává: „Umožníme-li SÚKL získat co nejvíce informací z celého tržního řetězce, a tím se novela také podrobně zabývá, bude moci tyto nekalé praktiky postihovat mnohem rychleji a účinněji.“
SÚKL také disponuje informacemi o tom, že českým lékárnám je ze strany některých slovenských subjektů nabízena spolupráce ve smyslu uvedeném výše. SÚKL však upozorňuje, že tyto praktiky jsou v příkrém rozporu se zákonem a na tyto nelegální činnosti lékáren se bude i nadále intenzivně zaměřovat.
Tiskové a informační oddělení
Státního ústavu pro kontrolu léčiv
