Asociácia na ochranu práv pacientov (AOPP) upozorňuje, že lieková novela môže výrazne zhoršiť prístup pacientov k inovatívnym liekom a dietetickým potravinám. Kritizuje aj riziko diskriminácie chronicky chorých a prenos úspor na pacientov. K návrhu preto predložila viaceré zásadné pripomienky.
Asociácia na ochranu práv pacientov reaguje na návrh novely zákona o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, ktorý je aktuálne v medzirezortnom pripomienkovom konaní. Podľa AOPP prináša zmeny, ktoré môžu mať závažné dosahy na pacientov. Najmä v oblasti dostupnosti modernej liečby a právnej istoty systému.
Prezidentka AOPP Mária Lévyová vyzvala ministerstvo zdravotníctva a tvorcov legislatívy, aby návrh prehodnotili. Asociácia žiada doplniť chýbajúce analýzy sociálnych a medicínskych dosahov a zabezpečiť súlad zákona s ústavnými právami a princípmi ochrany zdravia. Zároveň deklaruje pripravenosť viesť konštruktívny dialóg a hľadať riešenia, ktoré podporia finančnú udržateľnosť systému bez ohrozenia zdravia pacientov.
Riziká liekovej novely pri úhradách a výnimkách
Pripomienky AOPP sa týkajú najmä zmien v úhradách liekov a dietetických potravín. Taktiež fungovania výnimkového režimu a úprav hlasovacích práv pacientov v kategorizačných komisiách a radách.
Asociácia upozorňuje, že navrhované mechanizmy referencovania a plošného znižovania úhrad môžu viesť k stiahnutiu špecializovaných dietetických potravín z trhu. Takýto vývoj by podľa nej mohol ohroziť zdravie a život pacientov, ktorí sú na tieto produkty existenčne odkázaní.
Sprísnenie kritérií na posudzovanie klinického prínosu a nákladovej efektívnosti môže mať podľa AOPP za následok, že viaceré nové lieky sa nedostanú do úhradového systému. Lévyová upozorňuje, že nastavenie parametrov môže z procesu vylúčiť aj liečby s preukázaným klinickým prínosom.
Mohlo by vás zaujímať
Chronickí pacienti môžu zostať znevýhodnení
Asociácia poukazuje aj na riziko diskriminácie pacientov s chronickými ochoreniami. Kritériá hodnotenia sa podľa návrhu orientujú najmä na prežívanie, čo nereflektuje charakter mnohých diagnóz. Pri viacerých ochoreniach je hlavným cieľom liečby spomalenie progresie, zachovanie funkčnosti alebo zmiernenie symptómov. Napríklad pri autoimunitných, neurologických či gastroenterologických ochoreniach.
AOPP zároveň varuje, že namiesto systémových opatrení prenáša lieková novela v niektorých oblastiach bremeno úspor priamo na pacientov. Pre mnohých z nich pritom ide o jediné dostupné formy liečby.
Navrhované ekonomické a cenové mechanizmy považuje asociácia za neprimerane reštriktívne a v praxi ťažko udržateľné, s potenciálne vážnym dosahom na najzraniteľnejšie skupiny pacientov.
Asociácia navrhuje úpravy aj v rozhodovacích procesoch
V oblasti liekov na výnimku AOPP navrhuje zachovať minimálnu hranicu klinického prínosu na úrovni troch mesiacov. Zároveň žiada porovnávať účinok lieku s najvhodnejšou dostupnou liečbou, nie iba s jedinou možnosťou. Asociácia tiež požaduje, aby finančná situácia zdravotnej poisťovne nepredstavovala zákonnú prekážku úhrady nevyhnutnej liečby a aby systém umožnil flexibilné prekročenie limitov v mimoriadnych prípadoch viazaných na medicínsku nutnosť.
Podľa Lévyovej sú súčasné návrhy nastavené extrémne reštriktívne a v praxi by obmedzili prístup pacientov k inovatívnym terapiám. Takýto prístup je podľa AOPP v rozpore so zásadou rovnosti aj s deklarovaným cieľom zlepšiť dostupnosť modernej liečby.
Asociácia zároveň navrhuje upraviť obmedzenia hlasovacích práv pacientskych zástupcov v kategorizačných komisiách a radách. Pacienti by podľa nej mali mať plnohodnotný hlas pri rozhodovaní. AOPP preto požaduje zaviesť hlasovacie právo pre pacientskych zástupcov a doplniť systém o objektívny mechanizmus vo forme čestného vyhlásenia o nezávislosti a vylúčení konfliktu záujmov.
Návrh novely zákona má ambíciu zefektívniť vstup nových liekov na trh, zlepšiť dostupnosť liekov pre deti a pacientov so závažnými ochoreniami a upraviť podmienky úhrady liekov na výnimku. Zároveň má priniesť opatrenia proti nelegálnemu reexportu a zabezpečiť dostupnosť kriticky nedostupných liekov. AOPP však upozorňuje, že bez úprav môže mať lieková novela pre pacientov opačný efekt.
