Ministerstvo zdravotníctva pod vedením Kamila Šaška (Hlas-SD) prijalo nové pravidlá pre výdaj liekov cez emergentný systém. Cieľom je zlepšiť prístup k liekom, ktoré sú kriticky nedostupné, a zabrániť ich zbytočnému blokovaniu v lekárňach.
Ministerstvo zdravotníctva upravilo fungovanie emergentného systému
Ministerstvo vydalo rozhodnutie, ktorým mení pravidlá výdaja humánnych liekov objednávaných prostredníctvom tzv. emergentného systému. Opatrenie má podľa rezortu posilniť ochranu verejného zdravia a zabezpečiť lepší prístup k liekom, ktoré sú na trhu kriticky nedostupné.
Zmyslom rozhodnutia je zabezpečiť, aby liek dodaný cez emergentný systém smeroval výlučne pacientovi, pre ktorého ho lekáreň objednala. Ak si pacient liek nevyzdvihne, lekáreň ho nesmie ponechať v zásobe, ale musí ho vrátiť späť do obehu.
Lekárne musia lieky vrátiť distribútorom
Ak k výdaju lieku nedôjde napríklad z dôvodu nevyzdvihnutia pacientom, lekáreň musí uskutočniť spätný predaj lieku veľkodistribútorovi. Urobiť tak musí do troch pracovných dní po uplynutí platnosti lekárskeho predpisu alebo elektronického preskripčného záznamu.
Veľkodistribútor má povinnosť liek spätne odkúpiť. Lekárne zároveň musia viesť a uchovávať evidenciu o pohybe týchto liekov tak, aby bolo možné spätne dohľadať ich dodanie, výdaj aj prípadný spätný predaj.
Podľa ministerstva tento mechanizmus zabezpečí, že lekárne vrátia kriticky nedostupné lieky do obehu, ak ich nevydajú konkrétnemu pacientovi, a sprístupnia ich ďalším pacientom. Zároveň sa tým má predísť tomu, aby lieky zostávali blokované v zásobách jednej lekárne.
Mohlo by vás zaujímať
Cieľom je lepší prístup k liekom pre konkrétnych pacientov
Rozhodnutie má podporiť pôvodný účel emergentného systému, ktorým je adresné a cielené zabezpečenie lieku pre konkrétnych pacientov na území Slovenska. Rezort zdôrazňuje, že systém nemá slúžiť na vytváranie dodatočných zásob pre ďalšie obchodné toky.
Opatrenie sa vzťahuje aj na osoby utekajúce pred ozbrojeným konfliktom, ktoré sa liečia na území Slovenska. Týka sa výlučne kategorizovaných liekov.
Účinnosť od decembra
Rozhodnutie ministerstva nadobúda účinnosť 17. decembra 2025, teda deň po jeho zverejnení na webovom sídle rezortu. Platiť má do 30. júna 2026. ministerstvo môže dobu platnosti skrátiť, zrušiť alebo primerane predĺžiť podľa vývoja situácie.
Pre väčšinu pacientov sa podľa rezortu nič nemení. Ak lekár predpíše kategorizovaný liek a lekáreň ho objedná cez emergentný systém, liek je určený priamo konkrétnemu pacientovi.
Rozhodnutie ministerstvo vydalo na základe uznesenia vlády Slovenskej republiky č. 578 z 26. novembra 2025. Uznesenie ukladá ministrovi zdravotníctva povinnosť bezodkladne prijať kroky podľa zákona o liekoch a zdravotníckych pomôckach s cieľom zachovať prístup k liekom objednávaným prostredníctvom informačného systému na mimoriadne objednávanie liekov ISMOL.
