Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informoval o stiahnutí viacerých balení antibiotika Clarithromycin hameln 500 mg, prášok na koncentrát na infúzny roztok. Opatrenie sa týka troch šarží tohto lieku a má preventívny charakter s cieľom chrániť bezpečnosť pacientov.
Ktoré šarže Clarithromycin hameln sú dotknuté
Stiahnutie sa týka nasledujúcich šarží lieku:
- 500 mg, číslo šarže 25D685, exspirácia 03/2029
- 500 mg, číslo šarže 24J259, exspirácia 09/2028
- 500 mg, číslo šarže 24F130, exspirácia 04/2028
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární aj zdravotníckych zariadení.
Dôvodom je zistený nedostatok v súlade so správnou výrobnou praxou. Ústav uvádza, že stiahnutie má preventívny charakter.
Na čo sa liek používa
Clarithromycin hameln 500 mg obsahuje klaritromycín, makrolidové antibiotikum používané na liečbu infekcií spôsobených citlivými baktériami. Liek je určený pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov.
Používa sa pri liečbe:
- akútneho vzplanutia chronickej bronchitídy
- pneumónie získanej v komunite
- akútnej bakteriálnej sinusitídy
- streptokokovej faryngitídy a tonzilitídy
- infekcií kože a mäkkých tkanív
Dostupnosť liečby má byť zachovaná
Podľa ŠÚKL nebude liečba pacientov ohrozená. Lekárne ponúkajú inú, nedotknutú šaržu daného lieku a zároveň majú k dispozícii aj ďalší liek s rovnakým liečivom, liekovou formou, dávkou a indikáciami.
O vhodnej náhradnej liečbe musí rozhodnúť ošetrujúci lekár.
