Pacienti so schizofréniou na Slovensku aj v celej Európskej únii čelia dlhodobému nedostatku lieku Zypadhera (olanzapín v depotnej injekčnej forme). Podľa informácií spoločnosti CHEPLAPHARM, ktorá je držiteľom registrácie, problém pretrváva od roku 2024 a potrvá až do októbra 2025.
Pôvodne bol výpadok spôsobený výrobnými problémami s ihlami dodávanými spolu s liekom. Situácia sa však zhoršila sériou ďalších komplikácií, poruchami výrobných zariadení, zmenou dodávateľov a najmä chybou v kvalite, keď sa v dvoch šaržiach objavili viditeľné častice. Tieto šarže sa na trh nedostali, čo ešte viac znížilo dostupnosť lieku.
Výpadok sa dotýka všetkých dávok (210 mg, 300 mg a 405 mg) a všetkých krajín EÚ a EHP, kde je Zypadhera registrovaná, vrátane Slovenska.
Na zmiernenie dôsledkov výrobca zaviedol predĺžené smeny vo výrobných závodoch, prijal nápravné opatrenia a rozdelil zásoby medzi krajiny EÚ spravodlivým spôsobom. Napriek tomu sa dostupnosť nepodarí úplne obnoviť skôr ako na jeseň tohto roka.
Odporúčania pre lekárov
Počas výpadku by Zypadhera nemala byť predpisovaná novým pacientom, aby boli zabezpečené dodávky pre tých, ktorí už liečbu dostávajú a nemajú inú vhodnú alternatívu.
Ak je potrebné u existujúcich pacientov prejsť na iné antipsychotiká, odborníci upozorňujú, že:
Mohlo by vás zaujímať
- v EÚ nie je dostupná iná depotná forma olanzapínu,
- zmena liečby musí prebiehať pod dohľadom lekára, najmä počas prvých dvoch mesiacov po ukončení podávania Zypadhery,
- prechod môže zvyšovať riziko relapsu ochorenia, preto je potrebné pacientov dôsledne sledovať.
Kto liek užíva
Zypadhera je určená na dlhodobú udržiavaciu liečbu dospelých pacientov so schizofréniou, ktorí sú už stabilizovaní po akútnej liečbe perorálnym olanzapínom. V EÚ je dostupná od roku 2008.
Odborníci pripomínajú, že pri prechode na perorálne formy či iné antipsychotiká môže byť problémom nižšia adherencia pacientov k liečbe, čo zvyšuje riziko návratu príznakov. Preto je nevyhnutné, aby zmenu terapie vždy riadil psychiater.
