Ministerstvo zdravotníctva pod vedením Kamila Šaška (Hlas-SD) sa chystá upraviť podmienky pre vstup liekov na ojedinelé ochorenia a liekov určených na závažné ochorenia do kategorizácie. Okrem toho by sa mali meniť aj podmienky úhrady liekov. Zdravotnícke organizácie, ale hlavne pacientske občianske združenie však rezortu adresovali dlhý zoznam požiadaviek.
Ministerstvo žiadajú, aby napríklad zverejňovalo dohodnuté ceny medzi výrobcom lieku a rezortom, prijalo pravidlá zjednodušujúce úpravu ceny lieku zaradeného do kategorizácie či úplne zmenilo postup pri rozhodovaní o úhrade liekov z verejného zdravotného poistenia.
Podmienky pre vstup liekov na ojedinelé ochorenia a liekov určených na závažné ochorenia do kategorizácie by sa mali zmeniť. To isté platí pre uzatváranie zmluvy o podmienkach úhrady lieku, zdravotníckej pomôcky a dietetickej potraviny. Avizuje to rezort zdravotníctva v predbežnej informácii o príprave právnych predpisov. Ministerstvo tvrdí, že odstráni aj prekážky vstupu generík a biosimilárov do štandardných úhrad. Nanovo by sa mali definovať aj podmienky pre úhradu liekov na výnimku.
Šaškov rezort chce preto v auguste tohto roka do pripomienkovania predložiť novelu zákona o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia. „Ostatná podstatná novela zákona z roku 2022 spôsobuje v aplikačnej praxi viaceré zásadné negatívne dôsledky, ktoré je potrebné odstrániť v intenciách vecného zamerania,“ píše ministerstvo zdravotníctva v predbežnej informácii.
Zdravotnícke organizácie chcú vidieť dohodnuté ceny
Hoci ide len o avizovanie prípravy novely zákona, objavilo sa pri ňom niekoľko pripomienok. Zdravotnícke organizácie, združené v Asociácii zamestnávateľských zväzov a združení (AZZZ), od ministerstva žiadajú, aby zverejňovalo dohodnuté ceny medzi rezortom a výrobcom lieku, z ktorých potom vyplývajú úhrady zdravotnej poisťovne.
Podľa zdravotníckych organizácií by to malo fungovať tak, aby bolo zrejmé, aká bude konečná úhrada lieku, ktorý podlieha schváleniu poisťovne. „Prípadne navrhujeme, aby zdravotné poisťovne v každom schválení uvádzali aj výšku úhrady lieku, pokiaľ je táto iná, ako úhrada uvedená v kategorizácii,“ píše v pripomienke AZZZ.
Mohlo by vás zaujímať
Okrem toho organizácie navrhujú prijať pravidlá zjednodušujúce úpravu ceny lieku zaradeného do kategorizácie či zoznamu liekov s úradne určenou cenou v prípade, že stúpla referenčná cena lieku. Podľa AZZZ by sa tak redukoval aktuálny stav, pri ktorom výrobcovia žiadajú vyňatie liekov z kategorizácie a zoznamu liekov s úradne určenou cenou. „Oba návrhy by mali byť v súlade so zámerom, ktorý predkladateľ uverejnil v predbežnej informácii,“ tvrdí AZZZ.
O úhrade rozhoduje jedno číslo
Niekoľko pripomienok k príprave zákona má aj občianske združenie Palčekovia, ktoré sa okrem iného venuje aj zriedkavým chorobám. Združenie pripomína, že v súčasnosti sa pri rozhodovaní o úhrade liekov z verejného zdravotného poistenia vo veľkej miere štát opiera o hodnotenie nákladovej efektívnosti prostredníctvom ukazovateľa QALY (kvalitou upravené životné roky). Podľa OZ je tento ukazovateľ z vedeckého, etického aj praktického hľadiska problematický, najmä v kontexte hodnotenia liekov na zriedkavé a závažné ochorenia.
„Na základe medzinárodných skúseností a dobrej praxe viacerých európskych krajín odporúčame, aby pripravovaná novela zákona zakotvila pluralitný model hodnotenia zdravotníckych technológií. Takýto rámec umožní kombinovať ekonomické ukazovatele s doplňujúcimi kritériami, ktoré reflektujú spoločenské priority, závažnosť ochorenia, mieru nenaplnených potrieb, dopady na kvalitu života pacientov a ich rodín, ako aj širší prínos pre verejné zdravie,“ uvádza v pripomienke občianske združenie.
Rezortu zároveň navrhuje, aby novela umožnila aplikáciu flexibilných prahov nákladovej efektívnosti v závislosti od prevalencie ochorenia, veku pacienta, dostupnosti alternatívnej liečby a iných klinicky relevantných faktorov.
„Zavedenie takýchto mechanizmov prispeje k spravodlivejšiemu a transparentnejšiemu rozhodovaciemu procesu, ktorý bude lepšie odrážať reálny prínos inovatívnych liekov v rôznych kontextoch. Uplatňovanie pluralitného, eticky ukotveného a odborne vyváženého prístupu k hodnoteniu liekov je v súlade s ústavnými princípmi rovnosti a ľudskej dôstojnosti, ako aj s medzinárodnými záväzkami Slovenskej republiky v oblasti ochrany práv osôb so zdravotným postihnutím,“ dodáva OZ Palčekovia.
