Liek Rybelsus s účinnou látkou semaglutid, ktorý je určený na liečbu diabetu 2. typu, mení svoju podobu a zloženie. Nové zloženie má vyšší podiel účinnej látky absorbovanej do krvného obehu, čo znamená, že na dosiahnutie rovnakého účinku sú potrebné nižšie dávky.
Informoval o tom Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). Upozornil, že pacienti môžu pochybiť pri dávkovaní. Tablety oboch zložení (na obrázku hore) budú totiž dočasne súbežne dostupné na trhu, aby bola zabezpečená nepretržitá dostupnosť lieku. Existuje riziko, že pacienti užijú nesprávnu dávku, čo môže viesť k predávkovaniu a častejším gastrointestinálnym nežiaducim účinkom.
Výrobca zmenil veľkosť a tvar tabliet, ako aj balenie nového zloženia. Zdravotnícky personál bude o zmene informovaní prostredníctvom oficiálneho listu a bude mať povinnosť informovať pacientov o novom zložení tabliet a správnom dávkovaní. ŠÚKL ubezpečil, že nové zloženie je rovnako účinné a bezpečné ako to pôvodné a užíva sa rovnakým spôsobom.
Čo by mali pacienti vedieť?
Nové tablety Rybelsus budú menšie a budú mať iný (okrúhly) tvar. Vonkajšia škatuľka a blistrové pásy budú menšie. Farba balení (zelená, červená, modrá) zostáva nezmenená a naďalej je potrebné užívať jednu tabletu denne.
Úplné informácie o lieku a o tom, ako ho užívať, nájdete v písomnej informácii pre používateľa – príbalovom letáku, ktorý je v každom balení tabliet. Je dostupný aj na webovej stránke ŠÚKL. O zmenách by pacientov mali informovať aj ich lekár. Treba im tiež pripomenúť, že dávka Rybelsus sa vždy užíva ako jedna tableta denne.
Rybelsus sa používa na kontrolu hladiny glukózy (cukru) v krvi u dospelých, ktorých diabetes 2. typu nie je dostatočne kontrolovaný.
