Čo môžu spôsobiť prísnejšie kritériá pre vstup nových liekov do úhradového systému v praxi? Niektoré farmaceutické firmy jednoducho na Slovensko prestanú dodávať inovatívne lieky. V krátkom rozhovore pre Zdravotnícky denník to povedal člen parlamentného zdravotníckeho výboru Peter Stachura (KDH). Spôsobiť to môže vyhláška z dielne ministerstva zdravotníctva pod vedením Kamila Šaška (Hlas-SD). Šéf rezortu sa ju však po kritike rozhodol nateraz nepodpísať a sľubuje ďalšiu diskusiu. Na novinku napriek tomu už reagovali politici, odborníci, zdravotné poisťovne, ale najmä zástupcovia pacientov, ktorí by sa nemuseli dostať k najmodernejšej liečbe.
Ako vo všeobecnosti hodnotíte návrh novej vyhlášky a zmenu výpočtu prahovej hodnoty nákladovej efektívnosti liekov?
Rešpektujem, že ministerstvo zdravotníctva chce nastaviť pravidlá tak, aby rastúce náklady na lieky boli udržateľné a efektívne. Žiaľ, spôsob, akým k tejto problematike pristúpilo, je nepochopiteľný. Nemôže predsa chcieť presadiť tak dôležitú vyhlášku bez odbornej diskusie a v skrátenom konaní. Legislatíva z roku 2022 umožnila flexibilnejšie nastavenie prahovej hodnoty pre lieky na zriedkavé ochorenia a zároveň nastavila štedrejšiu prahovú hodnotu pre vstup nových inovatívnych liekov na náš trh. Dostupnosť týchto liekov sa na Slovensku po dlhých rokoch zlepšila. Na druhej strane výrazne stúpli náklady na túto liečbu a teraz je potrebné hľadať správny balans medzi priamymi, ale aj nepriamymi nákladmi a efektívnou liečbou.
Súhlasíte s názorom, že opatrenie prakticky zastaví vstup nových terapií na Slovensko?
Čím je benevolentnejšia prahová hodnota nákladovej efektivity liekov, tým sa viac sťažuje vyjednávacia pozícia poisťovní resp. štátu o cene a úhrade daného lieku. Zároveň však stúpa ochota výrobcu daný liek na Slovensko distribuovať. A naopak, teda ak sa prahová hodnota zníži, môže to zásadne ovplyvniť dostupnosť. No treba si uvedomiť, že lieková politika sa nemôže odvíjať len od technokraticky vypočítanej nákladovej efektivity. Tá, predsa len, závisí od toho, s čím nový inovatívny liek porovnávame, teda akú máme alternatívu a zároveň ako si stanovíme cieľ, čo chceme dosiahnuť.
Chudobnejšie krajiny ako Slovensko by mali mať prepracovanú liekovú politiku, aby sa obmedzené zdroje využívali naozaj efektívne a spravodlivo. Tu si treba uvedomiť aj to, že naše onkologické, ale aj iné registre nepracujú dobre, nemáme slovenským ekonomickým reáliám prispôsobené odborné medicínske štandardy, čiže aj kategorizácia liekov a stanovenie plnej alebo čiastočnej úhrady z verejného zdravotného poistenia nie je postavené na spravodlivej prioritizácii a zohľadnení skutočných výsledkov liečby a skutočnej potreby.
Prispeje zmena vyhlášky k tomu, aby boli ceny liekov porovnateľné s okolitými krajinami?
Slovensko predstavuje z pohľadu farmapriemyslu veľmi malý trh a ešte na dôvažok referencujeme ceny na priemer troch najnižších cien v zahraničí. To nám síce pomáha šetriť zdroje, zároveň však sme pre farmapriemysel nezaujímaví a ide to na úkor dostupnosti. Pri nových inovatívnych liekoch a liekoch pre zriedkavé choroby sa na to, aby vôbec prišli niektoré moderné lieky na náš trh využívajú tzv. MEA (Managed Entry Agreement – dohoda o riadenom vstupe, pozn. redakcie) zmluvy, ktoré idú nad rámec referencovania a prebiehajú v utajenom režime. Zmena prahovej hodnoty určite vstúpi do cenotvorby inovatívnych liekov, ale neviem, či pomôže dané ceny liekov zredukovať. Skôr niektoré farmaceutické spoločnosti nebudú inovatívne lieky na Slovensko za týchto podmienok jednoducho distribuovať.
Môžu pacienti v niektorých prípadoch kvôli vyhláške zostať bez adekvátnej liečby, alebo budú odkázaní na staršie liečebné postupy, ktoré môžu byť menej účinné alebo zaťaženejšie vedľajšími účinkami?
Je to dosť možné. Zásahy do cenotvorby a kategorizácie liekov musia byť uvážené, spravodlivé a predvídateľné. Vyhláška, ktorú pripravilo ministerstvo zdravotníctva pod vedením nominanta Hlasu pána Šaška, takou rozhodne nie je. Na druhej strane úpravu farmakopolitiky potrebujeme, lebo je v kontexte množstva inovatívnych liekov a liekov pre zriedkavé ochorenia, ktoré sa dostávajú na náš trh, nevyhnutná na zabezpečenie ekonomickej udržateľnosti systému.
