Sekcia laboratórnej kontroly Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) opäť získala atestáciu Európskeho riaditeľstva pre kvalitu liekov a zdravotnú starostlivosť (EDQM) pre úradne určené laboratóriá na kontrolu liečiv pre humánnu farmáciu. ŠÚKL o tom informoval na sociálnej sieti.
Získanie atestácie je výsledkom MJA auditu (Mutual Joint Audit), ktorý sa v ústave pre kontrolu liečiv uskutočnil ešte vlani v novembri. Audit bol oficiálne ukončený v druhej polovici decembra, kedy bola sekcii laboratórnej kontroly ŠÚKL udelená atestácia v súlade s medzinárodnou normou, ktorá bude platná do apríla 2028.
Sekcia laboratórnej kontroly ŠÚKL je jediné úradne určené laboratórium na kontrolu liečiv pre humánnu farmáciu na Slovensku (OMCL, Official Medicinal Control Laboratory). Počas auditu sa hodnotí implementácia, udržiavanie a neustále zlepšovanie systému riadenia kvality tak, aby boli jednotlivé činnosti OMCL laboratórií vykonávané harmonizovane v celej európskej sieti.
„Medzinárodný audítorský tím EDQM vo svojom hodnotení vyzdvihol spoluprácu a otvorenú komunikáciu Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv, zdôraznil vysokú profesionalitu sekcie laboratórnej kontroly, manažérstva kvality a vysokú úroveň vykonávanej práce,“ uviedol ŠÚKL.
