Európska platforma na monitorovanie nedostatku liečiv (ESMP) bola tento týždeň uvedená do prevádzky so všetkými funkcionalitami. Po novom umožňuje držiteľom rozhodnutí o registrácii, respektíve výrobcom, a národným kompetentným úradom, ako je napríklad slovenský Štátny ústav pre kontrolu liečiv, priamo hlásiť informácie o dodávkach, dopyte a dostupnosti liekov počas krízových situácií a v rámci prípravných opatrení koordinovaných Výkonnou riadiacou skupinou Európskej liekovej agentúry (EMA) pre nedostatok a bezpečnosť liečiv. EMA o uvedení platformy do plnej prevádzky informovala prostredníctvom tlačovej správy.
Európske regulačné orgány veria, že systém výrazne uľahčí monitorovanie a riadenie kritických liečiv počas zdravotných kríz a významných udalostí, rovnako ako pri príprave na možné výpadky. Nová verzia nadväzuje na predošlé zavedenie funkcionalít pre rutinné hlásenie nedostatku centrálne registrovaných liečiv, ktoré bolo spustené v novembri 2024.
Používanie platformy ESMP sa už čoskoro stane povinným pre všetkých držiteľov rozhodnutí o registrácií a národné regulačné orgány. Termín účinnosti tejto povinnosti je 2. februára 2025. Tento krok má byť kľúčovou súčasťou rozšíreného mandátu EMA, ktorého cieľom je zlepšiť monitorovanie nedostatku liečiv a pripravenosť v celej Európskej únii (EÚ) a Európskom hospodárskom priestore (EHP).
ESMP poskytuje jednotné prostredie pre hlásenie presných, úplných a aktuálnych informácií o dodávkach a dopyte po liekoch. Štandardizované postupy v rámci platformy majú umožniť efektívnejšie využitie dát a urýchliť schopnosť EÚ a EHP koordinovať opatrenia na prevenciu a zmiernenie nedostatku liečiv. Verejne dostupné informácie o nedostatku jednotlivých liečiv sa dajú nájsť v katalógu EMA i v národných katalógoch nedostatkových liečiv.
