EMA pozastavila užívání léků k prevenci předčasného porodu

Evropská léková agentura (EMA) pozastavila používání léků s hydroxyprogesteronem kaproátem, které simulují hormon progestin. Důvodem jsou obavy, že by tyto léky mohly souviset se zvýšeným rizikem vzniku rakoviny.

Léky z této lékové skupiny se někdy podávají ke snížení rizika předčasného porodu, zvláště když nastávající matka v minulosti porodila předčasně narozené dítě. Bezpečnostní výbor agentury EMA nicméně dospěl k závěru, že tyto léky mohou způsobit riziko rakoviny a zřejmě nejsou ani natolik účinné v prevenci právě předčasného porodu, ke které ho ženy užívají. Vyplývá to ze studie, která sledovala riziko rakoviny u lidí, kteří užívali tyto léky po dobu 50 let od svého narození.

Farmakovigilanční výbor pro hodnocení rizik (PRAC), který spadá pod Evropskou lékovou agenturu, si vyžádal také názory odborníků v porodnictví, gynekologii i léčbě neplodnosti.

Pro ty, kteří se obávají předčasného porodu, jsou k dispozici alternativní možnosti léčby.

-red-