Farmaceutický priemysel iniciatívu na skrátenie doby patentovej ochrany vôbec neprivítal. Povedala to na margo farmaceutického balíčka, ktorému sa má venovať európsky parlament, Iveta Pálešová, výkonná riaditeľka Asociácie inovatívneho farmaceutického priemyslu (AIFP), na sympóziu Zdravotníckeho denníka. Európska komisia totiž chce upraviť dĺžky ochrany patentových práv u liečiv, podporiť investície do farmaceutického výskumu, a tlačiť na inovatívne farmaceutické firmy, aby dodávali liečivá aj do stredne veľkých či menších krajín EÚ, ktoré nepatria k najbohatším členským štátom.
Podľa Pálešovej sú dva hlavné dôvody nespokojnosti farmaceutických firiem. „Prvým je fakt, že skrátenie doby ochrany bude mať za následok to, že investície do vedy a výskumu sa presunú do tých krajín, kde je vyššia cena produktu,“ uviedla výkonná riaditeľka AIFP.
Ako príklad uviedla USA, kde za dvadsať rokov prudko vzrástli investície do klinického výskumu. Poznamenala, že v USA je síce patentová ochrana kratšia, ale cena farmaceutických inovatívnych produktov je v niektorých prípadoch aj šesťkrát vyššia ako v EÚ. „Vplyv to bude mať samozrejme aj na cenu liekov,“ upozornila Pálešová.
Podmieňovať predĺženie patentovej ochrany vstupom na každý trh v únii je podľa jej názoru možné. „Nie je problém pre výrobcu vstúpiť na určitý trh, podanie žiadosti je v jeho rukách. Ale nie je v jeho rukách rozhodnutie pri regulovanom systéme, ktorý je v každej krajine iný, kedy mu štát umožní vstup. Na to boli upozornené nielen národné autority, ale aj Európska komisia. A to je vlastne ten druhý dôvod,“ pripomenula Pálešová.
Štátny tajomník ministerstva zdravotníctva Michal Štofko k tomu poznamenal, že sa môže stať, že držiteľ registrácie nechce vstúpiť do určitej krajiny, ale vyhovuje mu napríklad model výnimkového lieku, ktorý je na Slovensku dnes nastavený. „Nedochádza k nejakej nákladovej efektivite, ale ideme cestou väčších potrieb. Máme tu také lieky a vieme, že držiteľ registrácie nebol ochotný vstúpiť na trh,“ konštatoval Štofko.
Slovensko podľa neho zaostáva v príleve nových generík a biosimilárov a nemyslí si, že skrátením patentových práv ich zrazu bude dosť. „Určite však je úspora generovaná biosimilárnymi a generickými liekmi. Vítame ju a budeme ju vedieť využiť pri tvorbe rozpočtu. Bola by škoda, keby sme nejakou silnou reguláciou spôsobili, že nebude dochádzať k rozvoju vedy a výskumu nových liekov,“ uzavrel štátny tajomník.
Jozef Brezovský
