V Česku jsou stahována z trhu další injekční pera pro léčbu těžkých alergických reakcí, takzvané epipeny. U některých šarží totiž hrozí nevysunutí jehly. Oznámil to včera Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Jde o výrobky firmy Meda Pharma, a to Epipen 300 mikrogramů a Epipen Jr. 150 mikrogramů. V Česku se ale zatím zmíněná závada neobjevila. Při prudké alergické reakci hrozí i smrt.
O možných závadách informoval SÚKL již dříve, ale zatím byl pouze pozastaven prodej. „Tato závadná pera se od pacientů původně nestahovala, jelikož nebyl k dispozici dostatek náhradních přípravků,“ sdělila mluvčí ústavu Lucie Přinesdomová.
Nyní však již na českém trhu je dost epipenů z jiných šarží nebo náhradní přípravek Emerade. Pacienty, kteří u sebe mají epipeny ze šarží, u kterých se v cizině objevila závada, by tak měli epipeny vrátit do lékáren. Vrátit je možno i načatá balení. V lékárně poté lidé dostanou nový epipen z jiné šarže, nebo si mohou od lékaře nechat předepsat Emerade. Dotčené přípravky mohou vracet až do 30. června.
Pokud v lékárně nebude možno výměnu provést, mají se lidé podle SÚKL obrátit na zástupce držitele rozhodnutí o registraci přípravku na telefonním čísle 602 355 996 nebo e-mailu [email protected].
Injekční pera epipen se používají při rychle nastupující alergické reakci, takzvaném anafylaktickém šoku. Reakci mohou vyvolat třeba alergeny v potravinách či lécích nebo hmyzí kousnutí a bodnutí. U postiženého se pak může objevit zarudnutí kůže, otok jazyka nebo hrdla, ale i zástava srdce. Anafylaktický šok tak může skončit i smrtí.
Stahované přípravky
Kód SÚKL | Název | Doplněk názvu | Velikost balení | Šarže | Použitelnost do |
0180471 | EPIPEN 300 MIKROGRAMŮ | 300MCG INJ SOL PEP 1X0,3ML | 1X0,3ML | 6FA292N | 09/2017 |
0192337 | EPIPEN 300 MIKROGRAMŮ | 300MCG INJ SOL PEP 2X0,3ML | 2X0,3ML | 6FA292M | 09/2017 |
0180470 | EPIPEN JR. 150 MIKROGRAMŮ | 150MCG INJ SOL PEP 1X0,3ML | 1X0,3ML | 5ED824H | 04/2017 |
6ED117Y | 08/2017 | ||||
0192338 | EPIPEN JR. 150 MIKROGRAMŮ | 150MCG INJ SOL PEP 2X0,3ML | 2X0,3ML | 6ED117X | 08/2017 |
Zdroj: SÚKL
-čtk-